IDO Solutions

בעל גישה כמות גדולה של נותני שרותים ויצרים בתחום יצור המעגלים, יכולת ניהול התהליך משלב העריכה עד סיום האניטגרציה של המעגל המורכב עם תוכנה יעודית. ניהול משא ומתן לקבלת מחירים אטרקטיבים ביותר.

• כתיבת מסמכי הגדרות למהנדסים לקבלני משנה וניהולDHF
• הטמעת נוהל פיתוח SDLC תוכנה לפי תקנים בין לאומיים
• כתיבת מסמכי הגדרות תוכנה SRS וניהול צוות ותהליך וולידציה לתוכנה בהתאם לתקינה.
• הבאת המערכת לניסוים קליניים מוצלחים בבני אדם
• ניהול קבלני משנה בארץ ובחו"ל לתכן אלקטרוניקה, מכאניקה ותוכנה (Real Time):
לוחות זמנים, תקציב, משימות ויעדים
• כתיבת מסמכי תכן, דרישות ובדיקות לפי תקני איכות FDA
• העברת המערכת בדיקות תקינה לפי 60601-1 3.1th edition

• הובלת פרויקט שילוב שפופרת לייזר במערכת תוך ניהול דרישות מערכתיות הכוללות: נהלי פיתוח, תקנים ורגולציה, בדיקות EMC ו- ,Safety תקני FDA ו- CE
• בניית מערך ניסוי לבדיק��ת מעבדה יחודיות ביחידת מחקר בארה"ב, עבודה מול מומחים בעלי שם עולמי בתחום ה- Laser Tissue Interaction
• הגדרת דרישות מערכתיות לתכנון רכיבים ומודולים במערכת הלייזר עבור מהנדסי הפיתוח
• תכן אלקטרוני של כרטיסי בקרה ושליטה
• תכן אלקטרוני ומימוש למעגלי בקרה של מערכת סריקת לייזר מתוחכמת.
• תכן צב"ד מערכתי –מימוש בחומרה ובתוכנת LabView

• הגדרה ותכנון תצורת המערכת החדשה, תכנון כרטיסי בקרה ושליטה אלקטרונים
• כתיבת מסמכי הגדרות למהנדסים לקבלני משנה וניהולDHF
• הטמעת נוהל פיתוח SDLC תוכנה לפי תקנים בין לאומיים
• כתיבת מסמכי הגדרות תוכנה SRS וניהול צוות ותהליך וולידציה לתוכנה בהתאם לתקינה.
• הבאת המערכת לניסוים קליניים מוצלחים בבני אדם
• ניהול קבלני משנה בארץ ובחו"ל לתכן אלקטרוניקה, מכאניקה ותוכנה (Real Time):
לוחות זמנים, תקציב, משימות ויעדים
• כתיבת מסמכי תכן, דרישות ובדיקות לפי תקני איכות FDA
• העברת המערכת בדיקות תקינה לפי 60601-1 3.1th edition
• ניהול העברה מפיתוח ליצור לקבלן משנה (Sanmina), ניהול הפעילויות הבאות:
 הגדרה ויצור מבדקים לקו יצור
 כתיבת הוראות בדיקה של כרטיסים אלקטרוניים ובדיקות סופיות של המערכת
Process Validation
 הנדסת המשך

מנהל תחום חומרה ותוכנה במחלקת פיתוח והנדסה.
• ניהול פרויקט מערכת מולטי-דיסציפלינרית רפואית – הפרויקט בשלב Design
• הגדרה ותכנון תצורת המערכת החדשה, תכנון כרטיסי בקרה ושליטה אלקטרונים
• כתיבת מסמכי הגדרות למהנדסים לקבלני משנה וניהולDHF
• הטמעת נוהל פיתוח SDLC תוכנה לפי תקנים בין לאומיים
• כתיבת מסמכי הגדרות תוכנה SRS וניהול צוות ותהליך וולידציה לתוכנה בהתאם לתקינה.
• הבאת המערכת לניסוים קליניים מוצלחים בבני אדם
• ניהול קבלני משנה בארץ ובחו"ל לתכן אלקטרוניקה, מכאניקה ותוכנה (Real Time):
לוחות זמנים, תקציב, משימות ויעדים
• כתיבת מסמכי תכן, דרישות ובדיקות לפי תקני איכות FDA
• העברת המערכת בדיקות תקינה לפי 60601-1 3.1th edition
• ניהול העברה מפיתוח ליצור לקבלן משנה (Sanmina), ניהול הפעילויות הבאות:
 הגדרה ויצור מבדקים לקו יצור
 כתיבת הוראות בדיקה של כרטיסים אלקטרוניים ובדיקות סופיות של המערכת
Process Validation
 הנדסת המשך